建设单位名称 | 中逸安科生物技术股份有限公司 | |||
建设单位地址 | 天津市北辰区北辰科技园区环东片区 | |||
项目名称 | 流感病毒亚单位、水痘减毒活疫苗等生产建设项目 | 评价类型 | 预评价 | |
项目简介 | 2018年4月24日,公司取得了天津市北辰区行政审批局印发的《关于中逸安科生物技术股份有限公司流感病毒亚单位疫苗、水痘减毒活疫苗等生产建设项目备案的证明》(津辰审投备[2018]122号),项目代码为2018-120113-27-03-001469。2019年8月14日,公司取得了天津市北辰区行政审批局印发的《关于中逸安科生物技术股份有限公司年产冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)300万人份、麻疹减毒活疫苗200万人份、腮腺炎减毒活疫苗300万人份项目备案的证明》(津辰审投备[2019]248号),项目代码为2018-120113-27-03-001469,作为上述项目的补充内容;计划投资29000万元,在天津市北辰区北辰科技园区环东片区新建厂房,建设流感病毒亚单位、水痘减毒活疫苗等生产建设项目。 | |||
现场调查人员 | 张艳萍、李伟娟 | 现场调查时间 | 2019.3.27 | |
建设单位陪同人 | 李梦想 | |||
现场检测人员 | 张艳萍、叶泉、贾琳、郝祥光 | |||
现场检测时间 | 2020.3.27/2020.4.8 | |||
建设单位陪同人 | 李梦想 | |||
建设项目存在的职业病危害因素:固体试剂粉尘、氢氧化钠、甲醛、尿素、过氧化氢、盐酸、乙醇、硫酸、硝酸、甲醇、冰醋酸(乙酸)、β-巯基乙醇、氯化铵、高锰酸钾、氢氧化钠、氨气、硫化氢、甲烷、一氧化碳、氮氧化物、二氧化硫、砂轮磨尘、电焊烟尘、锰及其化合物、臭氧、紫外辐射、噪声、工频电场、手传振动、季节性高/低温、高温、低温。 | ||||
建设项目存在的职业病危害因素检测结果:通过类比检测数据及分析预期:拟建项目疫苗车间亚单位流感疫苗生产线配液室内甲醛浓度可能会较高或接近职业接触限值,其余岗位人员接触职业病危害因素的浓度/强度均可符合国家职业接触限值的要求。 | ||||
评价结论与建议:依据GBT4757-2017/X G1-2019《国民经济行业分类》,该项目属于医药制造业中生物药品制造;依据国家安全监管总局“关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录(2012年版)的通知”,该项目属于“职业病危害较重的建设项目”。根据建设项目实际情况并结合类比对象检测结果综合分析,综合分析,本评价组认为该项目属于“职业病危害较重的建设项目”。本评价报告针对该项目职业病危害防护措施、个体防护用品、应急设施等方面存在的不足提出了建议。 |
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技术审查专家组评审意见:本次评审会于2020年11月02日,在中安广源检测评价技术服务股份有限公司会议室组织召开了该项目的专家技术评审会,专家组提出了修改意见,本评价组已按专家意见进行了修改。 | ||||