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项 目 概 况 |
项目名称 | 天津民祥药业有限公司生物医药制造项目安全评价报告 | |||
| 项目地址 | 天津市静海经济开发区泰安道 | ||||
| 项目所属行业 | 化学药品原料药制造，行业代码C2710 | 评价类型 | 安全评价 | ||
| 项目简介 |
天津民祥药业有限公司为天津民祥生物医药股份有限公司的全资子公司，成立于2008年，位于天津市静海经济开发区泰安道，是集医药原料及中间体的生产、科研开发和自营进出口贸易于一体的高新技术企业。目前企业在生产和研发的原料药产品文号有数十种，主要产品有金刚烷胺系列产品、列汀类及国内稀缺主要依赖进口的医药中间体系列产品等。 为积极响应国家生物医药产业规划，民祥公司依托自身经济实力和科研能力，计划投资建设高附加值生物医药原料及制剂项目。本项目位于现有民祥公司厂区北侧围墙外，新建厂区为新购置土地，新建部分建设完成后将现有厂区的北侧围墙拆除，新、老厂合并为一个厂区，统一生产运营。本项目一次规划，分期实施，计划总投资4.5亿元，分两期建设，一期拟建设全部建筑单体， 含7个车间、5座仓库、液体物料罐区及配套泵区等生产和储存设施，变配电室、锅炉房、空压制氮制冷附属用房、消防循环泵房及水池、污水处理池、焚烧装置、三效蒸发装置装置、VOC装置等辅助设施，门卫及控制室。其中一期建设生产维格列汀、西他列汀、沙格列汀三个原料药和原料中间体使用其中的4个车间，5-7号车间只建设预留二期生产的空厂房，二期项目只有预留建筑及其防火间距在评价范围内，二期建设的生产内容不在本次评价范围内。新建厂区总用地面积109.19亩。本项目不涉及重点监管危险化工工艺，不构成危险化学品重大危险源，本项目产品及中间产品非危险化学品，本项目危险化学品年使用量不构成办理危险化学品使用许可证数量的标准。 |
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| 评价机构及项目组情况 | 评价机构 | 中安广源检测评价技术服务股份有限公司 | |||
| 机构资质证书号 | APJ-（津）-007 | 资质有效期至 | 2024年12月15日 | ||
| 项目组组长 | 刘广环 |
S011011000110191 000015 |
化工工艺 | ||
| 项目组成员 | 刘洋洋 | S011011000110191000051 | 化工机械 | ||
| 余晓阳 | S011011000110192000059 | 电气 | |||
| 王钺 | 1500000000300161 | 自动化 | |||
| 陈菲 | S011011000110192000109 | 安全 | |||
| 周辉 | S011011000110191000157 | 安全 | |||
| 马继涛 | 注册安全工程师 | 安全 | |||
| 技术负责人 | 张巍 | 过程控制负责人 | 于宝丹 | ||
| 报告编制人 | 刘广环、刘洋洋、余晓阳、王钺、陈菲、周辉、马继涛 | 报告审核人 | 张巍 | ||
| 评 价现 场 | 现场勘验人员 | 周辉、陈菲、马继涛、刘广环 | |||
| 现场勘验时间 | 2020年8月4日 | 现场勘验图像 |
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| 评 价结 论 |
本项目存在的主要危险有害因素为火灾爆炸，其他危险有害因素有物理爆炸、中毒窒息、灼烫、机械伤害、高处坠落、物体打击、车辆伤害、坍塌、触电、噪声、雷击危害、锅炉爆炸 、火灾爆炸、粉尘爆炸、淹溺、粉尘伤害、起重伤害。 对本项目所涉及的危险化学品的最大存储量进行辨识，本项目生产单元和存储单元均未构成危险化学品重大危险源，不存在危险化学品重大危险源辨识单元。 对本项目生产工艺进行辨识，本项目不涉及重点监管的危险化工工艺。 本项目生产过程中涉及的剧毒品有：甲基磺酰氯（目录序号1126）。 本项目生产过程中涉及的物质不涉及高毒物品。 本项目生产过程中涉及的易制毒品有硫酸、甲苯、甲基乙基酮（丁酮）、盐酸。 本安全评价报告针对天津民祥药业有限公司生物医药制造项目进行安全评价，本项目选址及总平面布置、生产设施、储存设施、公用辅助工程的安全措施基本符合国家法律、法规和技术标准要求。在下一步详细设计、施工、调试、运行过程中，应落实该建设项目安全评价报告所提出的安全对策与建议，同时在设备选型、原材料的质量、施工质量等方面严格把关，认真落实各环节的安全设施和措施，按照国家有关“三同时”的要求进行设计、施工和投入生产使用。 |
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| 报 告签 发 | 报告签发人： | 李四红 | 签发时间 | 2020年8月25日 | |
