| 建设单位名称 | 赛诺医疗科学技术股份有限公司 | ||||
| 建设单位地址 | 天津经济技术开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区3层 | ||||
| 建设单位联系人 | 郑丽莎 | 联系电话 | 15022761817 | ||
| 项目名称 | 重点实验室项目 | 评价类型 | 职业病控制效果预评价 | ||
| 项目简介 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称：赛诺医疗或公司）于2007年在天津经济技术开发区创立，注册资本3.6亿元人民币，专注于高端介入医疗器械的研发、生产及销售，企业性质为中外合资公司。 由于发展的需要，赛诺公司拟投资600万元，租赁天津经济技术开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区3层，建设赛诺医疗科学技术股份有限公司重点实验室项目。项目建成后，现有工程生产规模及生产内容均不变，新租赁区内增加药物支架系统18万套/年、外周血管支架500套/年、心脏二尖瓣瓣膜500套/年，球囊导管5万套/年。 |
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| 现场调查人员 | 张立冬 孙鹏 | 现场调查时间 | 2018.8.15 | ||
| 建设单位陪同人 | 郑丽莎 | ||||
| 现场检测人员 | 武可艳、齐福敏 | ||||
| 现场检测时间 | 2018.9.10-12 | ||||
| 建设单位陪同人 | 赫英权 | ||||
| 建设项目存在的职业病危害因素：三氯甲烷、丙酮、乙腈、甲醇、激光、噪声。 | |||||
| 建设项目存在的职业病危害因素检测结果：化学因素及物理因素均符合职业接触限值要求。 | |||||
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评价结论与建议：按照国家安全监管总局“关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知”，该建设项目属于《专用设备制造业》中《医疗仪器设备及器械制造》之《人工器官及值（介）入器械制造》，属于“职业病危害较重的建设项目”。 该项目三楼重点实验室在生产过程中存在的职业病危害因素主要有化学因素三氯甲烷、丙酮、乙腈、甲醇，物理因素激光、噪声，检测结果均符合职业接触限值要求。三氯甲烷可损害中枢神经系统、肝和心脏，高浓度吸入可引起麻醉，抑制呼吸中枢及心脏；乙腈蒸气具有刺激性，大量吸入可引起急性中毒；丙酮蒸气对粘膜及皮肤有刺激作用；激光焊接产生的激光可引起皮肤及眼睛急性灼伤，因此本评价组经综合评价，确定该项目为职业病危害较重的建设项目 本评价报告针对该项目职业病危害防护措施等方面存在的不足提出了建议。 |
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| 技术审查专家组评审意见：本次评审会于2019年3月20日，在赛诺医疗科学技术股份有限公司会议室组织召开了该项目的专家技术评审会，专家组提出了修改意见，本评价组已按专家意见进行了修改。 | |||||